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速干手消毒劑備案檢測(cè)-第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)

發(fā)布時(shí)間： 2024-05-29　　點(diǎn)擊次數(shù)： 590次

　　國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)出臺(tái)相應(yīng)政策，要求第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前需要自行或委托第三方進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。即上市前需委托第三方檢測(cè)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)，出具專業(yè)檢測(cè)報(bào)告，在《全國(guó)消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺(tái)》進(jìn)行備案后方可上市銷售。中科檢測(cè)開展速干手消毒劑備案檢測(cè)服務(wù)，具備CMA資質(zhì)認(rèn)證。

　　速干手消毒劑備案檢測(cè)項(xiàng)目

　　理化指標(biāo)：有效成分；pH值測(cè)定；鉛、砷、汞的測(cè)定

　　穩(wěn)定性：穩(wěn)定性試驗(yàn)(1年)；穩(wěn)定性試驗(yàn)(2年)

　　微生物殺滅試驗(yàn)：大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定)；白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定)；脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(外科手)；現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)(衛(wèi)生手)

　　病毒殺滅試驗(yàn)：腸道病毒、流感病毒、輪狀病毒、冠狀病毒等

　　毒理學(xué)評(píng)價(jià)：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；多次完整皮膚刺激試驗(yàn)；致突變?cè)囼?yàn)

　　速干手消毒劑備案檢測(cè)評(píng)價(jià)內(nèi)容

　　衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書，檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)，進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學(xué)指示物，帶有標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方，消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。

　　責(zé)任單位的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)應(yīng)當(dāng)形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告》。評(píng)價(jià)報(bào)告包括基本情況和評(píng)價(jià)資料兩部分。

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